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2020版药典生物制品拟新增40品种

时间:2018-08-14 14:33  作者:IHE China   点击:

根据国家药典委员会的工作部署,按照《中国药典》2020版编制大纲品种遴选原则,经第十一届药典委员会相关专业委员会审议,通过了《中国药典》2020年版三部拟新增品种(生物制品)的遴选。8月13日,国家药典委员会在官网对《中国药典》2020年版三部生物制品拟新增品种进行公示,公示期自上网之日起三个月。

 

  《中国药典》2020年版三部(生物制品)拟新增品种名单

 

  1.重组戊型肝炎疫苗 (大肠埃希菌)

 

  2.冻干人用狂犬病疫苗 (人二倍体细胞)

 

  3.黄热减毒活疫苗

 

  4.口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

 

  5.Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

 

  6.肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

 

  7.肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

 

  8.23价肺炎球菌多糖疫苗

 

  9.无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

 

  10.冻干人凝血酶

 

  11.猪纤维蛋白粘合剂

 

  12.马破伤风免疫球蛋白[F(ab’)2]

 

  13.人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

 

  14.乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒核酸检测试剂盒

 

  15.治疗用卡介苗

 

  16.外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶(进一步确认临床使用情况)

 

  17.重组人干扰素α2a软膏

 

  18.重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊

 

  19.重组人干扰素α2b阴道泡腾片

 

  20.注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白

 

  21.康柏西普眼用注射液

 

  22.冻干重组人脑利钠肽

 

  23.注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物

 

  24.重组人血小板生成素注射液

 

  25.注射用重组人生长激素

 

  26.重组人生长激素注射液

 

  27.注射用重组人促卵泡激素

 

  28.重组甘精胰岛素

 

  29.重组甘精胰岛素注射液

 

  30.重组人胰岛素

 

  31.重组人胰岛素注射液

 

  32.精蛋白重组人胰岛素注射液

 

  33.精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30/70)

 

  34.30/70混合重组人胰岛素注射液

 

  35.50/50混合重组人胰岛素注射液

 

  36.精蛋白重组人胰岛素混合注射液(50/50)

 

  37.精蛋白重组人胰岛素混合注射液(40/60)

 

  38.重组赖脯胰岛素

 

  39.重组赖脯胰岛素注射液

 

  40.精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)



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